El Ministerio de Salud de la Nación, bajo la gestión de Mario Lugones, confirmó este lunes 19 de mayo un aumento preocupante en el número de pacientes afectados por el consumo de fentanilo contaminado. Ahora, la cifra de casos pasó de 18 a 66 pacientes, de los cuales 54 fueron confirmados, 12 permanecen en investigación y 9 personas perdieron la vida.
Si bien la mayoría de los afectados son hombres de entre 45 y 64 años que ya estaban internados por otras causas, el reporte oficial también incluye el caso de una niña menor de 5 años.
Al respecto, estos pacientes estaban internados por otras patologías cuando, en distintos procedimientos médicos, se les administró el fármaco adulterado producido por la empresa HLB Pharma. La contaminación del fentanilo provocó infecciones graves debido a la presencia de bacterias peligrosas, lo que agrava aún más el cuadro clínico de los afectados.
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Según el último Boletín Epidemiológico Nacional N° 756, la mayoría de los casos confirmados corresponden a pacientes de las provincias de Buenos Aires (18) y Santa Fe (36). También se investigan casos sospechosos en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires y en la provincia de Neuquén.
El análisis microbiológico detectó que el 63% de los pacientes afectados (34 casos) presentan infección por la bacteria Klebsiella pneumoniae productora de carbapenemasas tipo MBL. Otro 20% (11 casos) combina esta bacteria con la presencia de Ralstonia spp., mientras que el 17% restante (9 casos) solo tiene infección por Ralstonia spp..Estos patógenos fueron identificados en las ampollas contaminadas de fentanilo, elaboradas el 12 de diciembre del año pasado y con vencimiento para septiembre de 2026.
A comienzos de mayo, un hospital privado de Buenos Aires alertó sobre un brote inusual de estas bacterias en pacientes internados en la Unidad de Terapia Intensiva (UTI). Los análisis posteriores demostraron que las ampollas de fentanilo administradas a estos pacientes estaban contaminadas con los mismos microorganismos.
Fentanilo contaminado y muerte: se investiga al laboratorio
Considerando esta realidad, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) emitió una alerta sanitaria el día siguiente, indicando que el producto “FENTANILO HLB / FENTANILO (CITRATO), concentración 0,05 mg/ml, lote 31202, con vencimiento en septiembre de 2026”, no debe utilizarse mientras se investiga el desvío de calidad.
El Ministerio de Salud nacional reforzó las medidas de control y vigilancia a través de un comunicado fechado el 10 de mayo, dirigido a todos los establecimientos de salud del país. Allí, en el documento se detallan las definiciones de caso, protocolos para la derivación de muestras y la obligación de notificar al Sistema Nacional de Vigilancia de la Salud (SNVS) sobre cualquier caso sospechoso.
Al fin, el 13 de mayo, la ANMAT publicó en el Boletín Oficial dos disposiciones que marcan un punto clave en la causa. La Disposición N° 3156/25 prohibió la comercialización, distribución y uso del fentanilo contaminado en todo el territorio nacional. Por otro lado, la Disposición N° 3158/25 suspendió todas las actividades productivas de la firma HLB Pharma Group S.A., hasta que se certifiquen las condiciones técnicas y sanitarias para levantar esta medida.
Investigación en curso y antecedentes claves
La Justicia Federal, a cargo del juez Ernesto Kreplak, intervino en la causa y ordenó allanamientos en tres puntos clave: la planta de Laboratorios Ramallo S.A. en La Plata, donde se habrían fabricado las ampollas contaminadas, las oficinas de HLB Pharma en San Isidro y la droguería Nueva Era en Rosario, encargada de distribuir el producto al hospital privado.
De acuerdo con el portal de noticias de Clarín, el informe judicial del juez indica que la cantidad de fallecidos subió de 9 a 15, con 14 casos en el Hospital Italiano de La Plata y uno en Rosario.
Aquel día, también la titular de la ANMAT, Nélida Bisio, declaró ante el juez en calidad de testigo y reveló que el establecimiento ya había sido advertido por irregularidades, como el uso de envases de plástico en lugar de vidrio, no autorizados, y fallas en los métodos analíticos para controlar la calidad de los medicamentos.
Con base en la información recabada, HLB Pharma pertenece a Ariel García Furfaro, socio del dirigente sindical Víctor Santa María, actual secretario general del Sindicato Único de Trabajadores de Edificios de Renta y Horizontal (SUTERH). Por su parte, Laboratorios Ramallo está en manos de Ariel Salinas, involucrado años atrás en la causa conocida como “la mafia de los medicamentos”.
MVS/EM